Agenda voor verbetering van het innovatieproces voor medische hulpmiddelen

Het verbeteren en versnellen van het innovatieproces voor medische hulpmiddelen, met name voor (actieve) invasieve instrumenten: dat is het doel van Medical Delta Programma ‘Medische instrumenten maken: van idee naar kliniek (MIMIC)’ . Het jaar 2025 was het eerste jaar van het programma. Drie workshops stonden aan de basis voor een agenda voor de komende periode.

Het innovatieproces van medische instrumenten is complex. Dit komt onder meer door de vele technische en niet-technische aspecten, waaronder het ontwerp, de fabricage op microschaal en de klinische validatie. Om het innovatieproces te vergemakkelijken, is een sterk en divers kennisgemeenschap nodig.

Deze is onder meer opgebouwd met drie workshops. Hierin werden de uitdagingen bij innovatie van medische hulpmiddelen besproken, net als manieren om obstakels weg te nemen. Meer dan 25 organisaties uit de medtech onderzoeks-, innovatie- en industriële sector zijn inmiddels betrokken.

Bouwen van een raamwerk

Het Medical Delta Programma MIMIC richt zich met name op de vroege innovatiefase: de periode van de onderzoeksfase en de overgang naar een systematisch ontwikkelingsproces, tot aan de eerste klinische resultaten. Een belang doel van het programma is het maken van een raamwerk met daarin de benodigde kennis en de betrokken stakeholders in het innovatieproces.

In 2026 legt het programma de nadruk op het definiëren van zo’n generiek raamwerk voor het innovatieproces van invasieve medische hulpmiddelen. Dit raamwerk helpt om de benodigde systematische stappen, overwegingen en alle relevante aspecten van het innovatieproces mee te nemen, en biedt aanknopingspunten voor de partijen en methodieken die het innovatieproces ondersteunen.

Meer informatie

Lees hier het interview met de mbo-instelling Leidse Instrumentmakers School (LiS) over hun betrokkenheid bij het programma: “De instrumentenmaker kan met iedereen praten” | Medical Delta