Medical Delta Programma ‘Medische instrumenten maken: van idee naar kliniek (MIMIC)’

Dankzij de ontwikkeling van minimaal invasieve instrumenten, zijn operaties de afgelopen decennia flink veranderd. Voor tal van operaties volstaat een kleine incisie. Dit komt ten gunste van de patiënt en geeft de gezondheidszorg als geheel veel voordelen. Toch duurt het lang voordat een innovatief minimaal invasief instrument de ziekenhuisvloer bereikt - áls het al lukt. Want vaak halen veelbelovende innovaties de eindstreep niet.

Binnen het Medical Delta programma NIMIT werken ingenieurs en artsen al jaren samen om nieuwe minimaal invasieve instrumenten te ontwikkelen. Zij zien tot hun frustratie veelbelovende innovaties de eindstreep niet halen of als prototype in een la verdwijnen. Dat komt onder meer omdat het testen en valideren in een ziekenhuisomgeving ingewikkelde, kostbare en tijdrovende trajecten zijn.

Het Medical Delta Programma ‘Medische instrumenten maken: van idee naar kliniek (MIMIC)’ bouwt verder op het fundament van NIMIT. Medical Delta Programma MIMIC heeft als doel om het innovatieproces van geavanceerde medische instrumenten voor minimaal invasieve interventies te versnellen en de slaagkans ervan te vergroten.

Innovatiecentrum en productiefaciliteit

Een kritieke fase in het innovatieproces van minimaal invasieve instrumenten zijn de stappen waarin de eerste data van patiënten moeten worden verzameld. Een serie instrumenten ontwikkelen die klinisch kunnen worden ingezet is relatief duur, risicovol, en levert weinig wetenschappelijke output op voor bijvoorbeeld postdocs of promovendi.

Medical Delta Programma MIMIC brengt expertise en financiering samen om bottom-up innovatie tot zogeheten ‘first-in-human studies’ te faciliteren.

De kern van het consortium is een nieuw manufacturing lab: een innovatiecentrum en productiefaciliteit. Hierin wordt de vertaling gemaakt van prototype naar kliniek. Aan de hand van een zogeheten Health Technology Assessment (HTA) wordt bepaald welke innovaties kansrijk zijn om uiteindelijk de klinische praktijk te bereiken.

Mbo en universitair medisch centrum werken samen

Een regionaal consortium brengt expertise samen om first-in-human studies te faciliteren. De kern van het samenwerkingsverband is de cyclus mbo-hbo-technische universiteit-universitair medisch centrum. De focus ligt op ontwerptechnieken en maaktechnieken voor kleine series, business cases, documentatie en het testen in fantomen en klinische studies. Dit wordt geïmplementeerd in zowel onderzoek als onderwijs.

Naast onderzoekers en docenten op het spectrum van praktisch-toegepast-academisch, bestaat het consortium uit start-ups en zogeheten ‘Original Equipment Manufacturer’ (OEM)-leveranciers van medische componenten en instrumenten en leveranciers van engineering en technologie. Door ook bedrijven en hun kennis al in een vroeg stadium te betrekken, wil Medical Delta Programma MIMIC ook later in het innovatieproces marktintroducties versnellen.

Medical Delta Programma MIMIC helpt met deze aanpak beloftevolle minimaal invasieve instrumenten van lab naar de kliniek te brengen.

Doelen

Het Medical Delta Programma MIMIC:

• Faciliteert een gestructureerd en gevalideerd ontwerp- en productieproces voor minimaal invasieve instrumenten, binnen een kwaliteitssysteem dat (pre)klinische validatie en toetsing van economische en duurzaamheidseisen ondersteund.
• Betrekt mbo- en hbo- studenten bij de productie van medische technologie en de vertaling van lab naar klinische praktijk. Het vergoot de kennis over het maken van duurzame prototypes (modules en software) en testplatfoms (fantomen) en kennis over innoveren in de context van regelgeving en klinische eisen.
• Versterkt de positie van Zuid-Holland op medtech innovatiegebied.
• Faciliteert nieuw toegepast onderzoek naar design for manufacturability in een kleinschalige, sterk gereguleerde setting, en helpt valorisatie door standaardisatie te versnellen.

Het programma is een voortzetting van het wetenschappelijke programma Medical Delta NIMIT: Novel Instruments for Minimally Invasive Techniques

Contact

Neem voor meer informatie of interesse voor deelname contact op met een van onze contactpersonen.